Завод ЗАО «ЭКОлаб»
Краткая характеристика предприятия
Название: Закрытое акционерное общество ЗАО «ЭКОлаб».
Дата регистрации организации: как закрытого акционерного общества - декабрь 2003 г. Предприятие организовано в 1991 г.
Основной вид деятельности – разработка, производство, хранение и реализация лекарственных средств и медицинских изделий для in-vitro диагностики.
Президент предприятия – Марданлы Сейфаддин Гашимович.
Генеральный директор – Борисов Вячеслав Юрьевич.
Категории основных рынков:
Производство диагностической продукции - национальный, международный
Производство готовых лекарственных средств – национальный.
1991 г. - создание предприятия «ЭКОлаб», организация цеха по производству иммуноферментных тест-систем
1993 г. – организация цеха по производству готовых лекарственных средств
1994 г. – организация цеха по приготовлению, розливу и упаковке спиртовых настоек
1999 г. – организация цеха по производству иммунобиологических препаратов
2001 г. – ввод в эксплуатацию нового корпуса цеха ГЛС, условия в котором приближены к требованиям GMP
2005 г. – разработана и внедрена система менеджмента качества, которая соответствует требованиям международного стандарта ISO 9001
2007 г. – разработана и внедрена система менеджмента качества, которая соответствует требованиям международного стандарта ISO 13485 для медицинских изделий
2007 г. – открытие диагностического центра “El’Clinic”
2010 г. – открытие нового вивария для лабораторных животных
2011 г. – на производстве готовых лекарственных средств разработана и внедрена система менеджмента качества, которая соответствует требованиям международного стандарта ISO 9001; прошла реконструкция цеха ГЛС, подготовка его к сертификации по требованиям GMP
2017 г. - подтверждена лицензия на осуществление производства лекарственных средств и получены заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP)
2017 г. – получена СЕ-марка на иммунологический набор «Плазма кроличья цитратная». Работа по сертификации продукции предприятия в странах Евросоюза продолжается
Персонал предприятия составляет 289 человек. Персонал, задействованный в разработке, производстве, хранении и реализации продукции – 256 человек. В производстве диагностических препаратов занят 61 человек, в производстве лекарственных средств -27 человек, в разработке новой продукции – 25 человека.
В 2017 году подтверждена лицензия на осуществление производства лекарственных средств (№00266-ЛС от 14 февраля 2017 г) и получены заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики № GMP-0117-000179/17, № GMP-0117-000180/17
Продукция, выпускаемая предприятием, разделена на два основных направления: диагностические препараты (лицензия на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных болезней, регистрационный № 50.99.08.001.Л.0000168.08.07 от 15.08.2007 г.) и готовые лекарственные средства (ГЛС). Производство расположено на двух территориях в трёх корпусах (производство иммуноферметных тест-систем, иммунологических наборов и биохимических наборов, производство ГЛС).
В ЗАО «ЭКОлаб» разработана, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии система менеджмента качества (СМК), которая соответствует требованиям международных стандартов ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 и EN ISO 13485:2016. В 2019 г. ЗАО «ЭКОлаб» успешно прошёл ре-сертификационный аудит на подтверждение вышеуказанных стандартов. Получены международные сертификаты:
Сертификат AFNOR, Reg. No.: 2007/28641.7, выдан 28.06.2019 г., действителен до 21.02.2022 г.
Сертификат AFNOR, Reg. No.: 2007/28642.5, выдан 28.06.2019 г., действителен до 27.06.2022 г.
Для осуществления контроля качества выпускаемой продукции, предприятие имеет отдел биолого-технического контроля (ОБТК), возглавляемый Начальником ОБТК, Директором по качеству. Отдел является независимым структурным подразделением предприятия, подчиняющимся непосредственно Генеральному директору предприятия. В состав отдела входят контрольно-аналитическая, микробиологическая лаборатории и лаборатория ИФА.
Диагностические препараты, широко используются в клинических лабораториях больниц, поликлиник и других медицинских учреждений. Наборы предназначены для выявления возбудителей инфекционных заболеваний и для клинических и биохимических лабораторных исследований.
Готовые лекарственные средства, а именно сиропы, суспензии, масла продаются во аптеках на всей территории Российской Федерации.
Среди российских производителей, «ЭКОлаб» уверенно занимает 3-е место по производству диагностических препаратов и 19-е по производству готовых лекарственных средств. В 2011 году по ряду выпускаемой продукции «ЭКОлаб» признан ведущим предприятием России. На предприятии учреждены дочерние дистрибьютерские и производственные компании. Сегодня «ЭКОлаб» обеспечивает диагностическими наборами практически все клинико-диагностические лаборатории Российской Федерации и стран ближнего зарубежья.
Предприятие постоянно и с успехом участвует в торгах, связанных с размещением заказа для нужд государственных и муниципальных медицинских учреждений. Налажены устойчивые связи по реализации продукции на экспорт в страны СНГ: Беларусь, Азербайджан, Кыргызстан, Узбекистан, Таджикистан, Молдову и Армению. ЗАО «ЭКОлаб» тесно сотрудничает с ведущими научно-исследовательскими институтами России и производителями аналогичной продукции из Германии, Испании, Великобритании и Франции, что позволяет постоянно совершенствовать качество продукции и расширять ее ассортимент.
В 2015 г. предприятие вошло в состав Ассоциации Российских фармацевтических производителей и Ассоциацию производителей средств клинической лабораторной диагностики.
И в том же 2015 г. ЗАО «ЭКОлаб» стало победителем конкурса - национальная Премия в области импортозамещения «Приоритет-2015» в номинации «Медицинская промышленность». Организаторы отметили значительный вклад предприятия в создание конкурентоспособной продукции и успешную работу по замещению импорта на отечественном рынке.